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제목 강남세브란스 AAHRPP 전면인증 획득
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| 2018.09.06 조회 1231

강남-신촌세브란스병원은 201612월부터 AAHRPP TFT 결성하여 합동인증을 준비하고 2018619 임상연구 분야의 국제 인증기관인 임상연구보호프로그램인증협회(AAHRPP)로부터 전면 인증 (Full Accreditation) 획득했다.

 

신촌세브란스병원은 2010 초기인증과 2013 재인증을 획득하고 3 재인증을 강남-신촌세브란스병원 합동으로 인증을 획득하였다.

 

 ‘AAHRPP’ 2001 미국 정부의 임상연구 안전·윤리 관련 7 부처가 후원해 설립된 비영리단체로, 임상연구에 참여하는 대상자 보호와 연구를 수행하는 기관의 (Quality) 관리를 위한 여러 가지 윤리 기준을 제시하고 이를 충족하는 기관에 인증을 부여하고 있다.

 

전면인증을 획득하기 위해서는 임상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행하고 있는지를 증명할 있는 정책, 절차, 실행활동을 구체적으로 제시해야 한다. 3 영역100 규범을 평가하는 1 서류심사 2단계로 실사단에 의한 현장실사를 진행한다

마지막 3단계에서는 실사단의 보고에 따른 보완 검토 자료 제출 AAHRPP 인증위원회의 최종 평가를 받는다.

 

강남-신촌세브란스병원은 서류심사와 2018 3 14일부터 16일까지 현장실사를 받았다

실사단은 임상연구 관리와 대상자 보호를 위해 조직 구성원들이 협력하는 모습이 인상적이고, IRB 심의 수준이 매우 높다고 평가하였다.

 

본원은 AAHRPP 인증을 통해 임상시험에 참여하는 연구대상자의 권리와 복지를 보호하기 위한 임상연구 규정과 체계를 국제적 수준으로 갖추고 있음을 입증한 것으로, 연구의 향상은 물론 윤리적 신뢰성을 증대시키고 있으며, 또한 글로벌 임상연구 기관들과의 협력 네크워크를 넓히는 등의 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대하고 있다.

 


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